ਕਲਾਸ-ਬੀ ਲਈ 140 ਤੋਂ 115 ਦਿਨ ਅਤੇ ਕਲਾਸ-ਸੀ, ਡੀ ਲਈ 105 ਤੋਂ 90 ਦਿਨ ਦਾ ਪ੍ਰਸਤਾਵ
ਨਵੀਂ ਦਿੱਲੀ, 28 ਜੂਨ (ਹਿੰ.ਸ.)। ਕੇਂਦਰ ਸਰਕਾਰ ਨੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਰਮਾਣ ਲਾਇਸੈਂਸਾਂ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਅਤੇ ਸਰਲ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਯਮਾਂ, 2017 ਵਿੱਚ ਸੋਧਾਂ ਦਾ ਖਰੜਾ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਪ੍ਰਸਤਾਵਿਤ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਵਿੱਚ ਕਲਾਸ-ਬੀ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਲਈ ਲਾਇਸੈਂਸ ਜਾਰੀ ਕਰਨ ਦੀ ਸਮਾਂ-ਸੀਮਾ 140 ਦਿਨਾਂ ਤੋਂ ਘਟਾ ਕੇ 115 ਦਿਨ ਅਤੇ ਕਲਾਸ-ਸੀ ਅਤੇ ਕਲਾਸ-ਡੀ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਲਈ 105 ਦਿਨਾਂ ਤੋਂ ਘਟਾ ਕੇ 90 ਦਿਨ ਕਰਨਾ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ।
ਕੇਂਦਰੀ ਸਿਹਤ ਅਤੇ ਪਰਿਵਾਰ ਭਲਾਈ ਮੰਤਰਾਲੇ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਪ੍ਰਸਤਾਵਿਤ ਸੋਧਾਂ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਕਾਰੋਬਾਰ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਆਸਾਨੀ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਨਾ, ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਵਧੇਰੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਬਣਾਉਣਾ ਅਤੇ ਦੇਸ਼ ਵਿੱਚ ਗੁਣਵੱਤਾ ਵਾਲੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦੀ ਸਮੇਂ ਸਿਰ ਉਪਲਬਧਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣਾ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਗੁਣਵੱਤਾ, ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਮੌਜੂਦਾ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਬਣਾਈ ਰੱਖਿਆ ਜਾਵੇਗਾ।
ਮੌਜੂਦਾ ਨਿਯਮਾਂ ਦੇ ਤਹਿਤ, ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਨੂੰ ਜੋਖਮ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਕਲਾਸ ਏ, ਕਲਾਸ ਬੀ, ਕਲਾਸ ਸੀ, ਅਤੇ ਕਲਾਸ ਡੀ ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ ਵਿੱਚ ਸ਼੍ਰੇਣੀਬੱਧ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਕਲਾਸ ਡੀ ਨੂੰ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਜੋਖਮ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਹਰੇਕ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਵਿੱਚ ਨਿਰਮਾਣ ਲਾਇਸੈਂਸ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਲਈ ਵੱਖਰੀ ਸਮਾਂ-ਸੀਮਾ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।ਪ੍ਰਸਤਾਵਿਤ ਸੋਧਾਂ ਕਲਾਸ ਬੀ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਲਈ ਲਾਇਸੈਂਸ ਦੀ ਆਖਰੀ ਮਿਤੀ 140 ਦਿਨਾਂ ਤੋਂ ਘਟਾ ਕੇ 115 ਦਿਨ ਕਰਨ ਦਾ ਪ੍ਰਸਤਾਵ ਰੱਖਦੀਆਂ ਹਨ। ਇਸ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਵਿੱਚ ਘੱਟ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੇ ਜੋਖਮ ਵਾਲੇ ਡਿਵਾਈਸ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਬਲੱਡ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ ਮਾਨੀਟਰ, ਹਾਈਪੋਡਰਮਿਕ ਸੂਈਆਂ ਅਤੇ ਪਲਸ ਆਕਸੀਮੀਟਰ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।ਇਸੇ ਤਰ੍ਹਾਂ, ਕਲਾਸ ਸੀ ਅਤੇ ਕਲਾਸ ਡੀ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਲਈ ਲਾਇਸੈਂਸ ਜਾਰੀ ਕਰਨ ਦੀ ਸਮਾਂ-ਸੀਮਾ 105 ਦਿਨਾਂ ਤੋਂ ਘਟਾ ਕੇ 90 ਦਿਨ ਕਰਨ ਦਾ ਪ੍ਰਸਤਾਵ ਹੈ। ਇਨ੍ਹਾਂ ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ ਵਿੱਚ ਉੱਚ-ਜੋਖਮ ਵਾਲੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਕਾਰਡੀਅਕ ਸਟੈਂਟ, ਹਿੱਪ ਅਤੇ ਗੋਡੇ ਇਮਪਲਾਂਟ, ਅਤੇ ਹੋਰ ਆਰਥੋਪੀਡਿਕ ਇਮਪਲਾਂਟ ਉਪਕਰਨ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।ਖਰੜਾ ਸੋਧਾਂ ਪੂਰੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੇ ਹਰੇਕ ਪੜਾਅ ਲਈ ਸਪੱਸ਼ਟ ਸਮਾਂ-ਸੀਮਾਵਾਂ ਵੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਅਰਜ਼ੀ ਦੀ ਜਾਂਚ, ਸੂਚਿਤ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਦੁਆਰਾ ਆਡਿਟ, ਪਾਲਣਾ ਤਸਦੀਕ ਅਤੇ ਲਾਇਸੈਂਸ ਜਾਰੀ ਕਰਨਾ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ। ਇਹ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਢਾਂਚੇ ਵਿੱਚ ਵਧੇਰੇ ਪਾਰਦਰਸ਼ਤਾ, ਭਵਿੱਖਬਾਣੀਯੋਗਤਾ ਅਤੇ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਲਿਆਏਗਾ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਉਦਯੋਗ ਅਤੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੋਵਾਂ ਨੂੰ ਲਾਭ ਹੋਵੇਗਾ।
ਹਿੰਦੂਸਥਾਨ ਸਮਾਚਾਰ / ਸੁਰਿੰਦਰ ਸਿੰਘ
